| 招聘职位： |
注册人员 |
| 招聘部门： |
临床部（器械） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
12000—15000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、 负责项目前期试验申请及后期申报注册工作。
2、 建立注册体系及法规咨询服务。
3、 对器械生产器械GMP和GSP要求熟悉。
4、 负责器械所有国家标准及法律法规，行业指南，国标要求等解读培训，落地执行。
任职要求：
1、本科及以上学历，2年及以上IVD诊断试剂项目注册经验；
2、2年及以上医疗器械项目注册经验；
3、 其中1人最少3年器械临床经验，既往从事过医疗器械生产质量管理规范相关工作，优先注册人员，另1人无特殊要求；
4、 对医疗器械注册相关法规政策熟悉，年龄不超过30岁；
5、 态度积极，既往流动率低，认真负责，做事细心，善于发现问题和解决问题；
6、 具备创新能力，良好的文字撰写能力和沟通能力。 |
| 招聘职位： |
QA |
| 招聘部门： |
临床部（器械） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
12000—20000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、 负责质量管理工作，并协助建立SOP体系及项目文件
2、 负责器械所有国家标准及法律法规，行业指南，国标要求等解读培训，落地执行。
任职要求：
1、本科及以上学历，2年及以上医疗器械质量管理经验；
2、 最少1年临床经验，器械经验最好，药品也可以接受；
3、 对既往从事业务相关法规政策熟悉，年龄不超过30岁；
4、 态度积极，既往流动率低，认真负责，做事细心，善于发现问题和解决问题；
5、 具备创新能力，良好的文字撰写能力和沟通能力。 |
| 招聘职位： |
监查员 |
| 招聘部门： |
临床部（器械） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
10000—15000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作，确保试验严格按照方案，GCP及相关法律法规的要求执行；
2、协调研究中心解决试验过程中出现的问题，确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中，及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况；
3、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；
4、上级交代的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，1-3年IVD体外诊断试剂临床项目监查经验；
2、1-3年医疗器械临床项目监查经验；
3、熟悉临床试验，拥有多个临床项目监查经验，验证性临床经验、医疗器械相关经验优先考虑；
4、可接受出差；
5、GCP证书。 |
| 招聘职位： |
项目组（PA) |
| 招聘部门： |
临床部（器械） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
8000—12000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、完成临床试验方案撰写及定稿；
2、完成临床试验立项/伦理撰写，整理，定稿；
3、协助项目经理完成项目管理工作，熟悉项目管理流程；
4、完成TMF整理工作；
5、上级交代的其他工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床药学、药学、医学等相关专业；
2、较强的文字撰写能力；
3、较强的文献查阅能力。 |
| 招聘职位： |
项目组（PM) |
| 招聘部门： |
临床部（器械） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
15000—25000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、完成临床试验方案撰写及定稿；
2、完成临床试验立项/伦理撰写，整理，定稿；
3、负责项目管理工作，并协助建立项目管理体系及项目文件
4、负责团队培训。
任职要求：
1、本科及以上学历，2年及以上IVD体外诊断试剂临床项目从业经验且有1年及以上PM经验；
2、2年及以上医疗器械临床项目从业经验且有1年及以上PM经验；
3、2年左右PM经验；
4、对法规政策熟悉，具有丰富监查经验，年龄不超过30岁；
5、了解注册类器械注册申请流程，熟悉3类器械NMPA申请临床流程；
6、临床环节精通，完成过2类，3类器械的申报；
7、在合肥市内医院开展过器械试验。 |
| 招聘职位： |
注册人员 |
| 招聘部门： |
临床部（新药） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
15000—20000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、负责项目临床试验的准备、实施的全过程，确保临床试验符合相关法规的要求；
2、负责与临床单位进行沟通、协调，保障临床试验顺利进行；
3、负责整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档；
4、协调相关部门按时完成项目注册检验，协助收集/整理/撰写临床项目申报资料。
任职要求：
1、本科及以上学历，2年及以上IND注册流程质量管理经验；
2、2年及以上IND注册流程经验；
3、 熟悉IND注册流程及相关法规；
4、参与过多个IND注册项目；
5、 态度积极，既往流动率低，认真负责，做事细心，善于发现问题和解决问题；
6、 具备创新能力，良好的文字撰写能力和沟通能力。 |
| 招聘职位： |
QC |
| 招聘部门： |
临床部（新药） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
12000—20000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、根据质控计划实施质量控制活动，撰写质控报告并对发现的问题提出整改建议，审阅CAPA计划，并跟踪CAPA直至关闭；
2、协助HR部门做好培训支持工作；
3、协助QC经理公司内部的问题梳理及报告分析，跟踪CAPA问题跟踪，完成CAPA的闭环；
4、完成QC经理交代的其他事项；
5、完成临床部新药QC体系维护和搭建。
任职要求：
1、本科及以上学历，2年及以上新药质量管理经验；
2、2年及以上新药流程质量管理经验
3、 熟悉IND注册流程质量管理及相关法规
4、 态度积极，既往流动率低，认真负责，做事细心，善于发现问题和解决问题。
5、 具备创新能力，良好的文字撰写能力和沟通能力。 |
| 招聘职位： |
监查员 |
| 招聘部门： |
临床部（新药） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
15000—20000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作，确保试验严格按照方案，GCP及相关法律法规的要求执行；
2、协调研究中心解决试验过程中出现的问题，确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中，及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况；
3、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；
4、上级交代的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，2年及以上验证性临床监查经验或肿瘤项目；
2、熟悉临床试验，拥有多个临床项目监查经验，验证性临床相关经验优先考虑；
3、可接受出差；
4、GCP证书。 |
| 招聘职位： |
医学经理 |
| 招聘部门： |
临床部（新药） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
20000—30000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、参与临床试验方案及医学科研方案设计，为相关项目提供专业支持；
2、撰写和审核临床研究方案、审核统计分析报告和临床总结报告；
3、协助进行SOP撰写，修改，并提供针对性培训；
4、协助提供学术支持，与临床专家进行专业沟通；
5、上级交代的其他工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，3年及以上创新药临床从业经验（生物药、化药、中药均可）;
2、GCP证书；
3、3年及以上新药临床试验医学支持工作经验；
4、熟悉药品相关政策法规及临床流程;
5、临床环节精通，参与过新药临床项目的申报工作;
6、有过妇科、眼科、呼吸、皮肤、精神、骨科等科室项目经验优先;
7、 态度积极，既往流动率低，认真负责，做事细心，善于发现问题和解决问题;
8、 具备创新能力，良好的文字撰写能力和沟通能力。 |
| 招聘职位： |
项目组（PA) |
| 招聘部门： |
临床部（新药） |
| 招聘人数： |
2 |
| 工资待遇： |
8000—12000 |
| 工作地点： |
合肥 |
| 联 系 人： |
徐老师 18156007513 |
| 发布日期： |
2023-2-17 |
| 具体要求： |
岗位职责：
1、完成临床试验方案撰写及定稿；
2、完成临床试验立项/伦理撰写，整理，定稿；
3、协助项目经理完成项目管理工作，熟悉项目管理流程；
4、完成TMF整理工作；
5、上级交代的其他工作。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床药学、药学、医学等相关专业；
2、 态度积极，既往流动率低，认真负责，做事细心，善于发现问题和解决问题；
3、 具备创新能力，良好的文字撰写能力和沟通能力。 |
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