顺利通过海南省局核查

发布时间:2012-09-27  浏览次数:13164

   近日,海南省食品药品监督管理局委派海南药品审核管理中心的李国琼和海南省药品检验所的傅小雅两位老师,对海南灵康制药有限公司委托我公司完成的泮托拉唑钠肠溶片和氯雷他定片两个生物等效性试验进行了现场核查。

    两位老师分别对这两个品种血浆样品的检测及方法学研究摸索的原始记录进行核查,核对了试验用对照品和内标物质的使用记录,对方法学研究及血浆样品的电子图谱进行抽查溯源,同时查看了检测完毕后剩余的血浆样品。

   两位老师对核查结果均表示满意,同时,也对我们的工作提出了更高的要求。