顺利通过海南省局现场核查!

发布时间:2012-08-09  浏览次数:12536

2009年2月20-25日我公司及安徽医科大学国家药品临床研究基地,接待海南省局叶小青主任及符策奕老师一行核查由我司代理的海南海神同州制药的氨溴索口崩片、罗红霉素分散片及海南中化联合药业有限公司盐酸利托君片的生物等效性试验的现场核查!两位检查组成员认真核对每一个试验细节并对于试验的图谱的真实性问题进行了严格的比对。除此之外,两位老师还对于生物等效性试验的方法学问题及规范图谱的要求与我们展开讨论,对于我们下一步的试验起到了很好的指导作用!