我公司陪同海南省局赴东北基地核查

发布时间:2013-04-02  浏览次数:11805

为了配合海南省局对海南绿岛制药有限公司和海南惠普森医药生物技术有限公司两家企业申报品种的核查工作,我公司临床部部长周燕陪同合作厂家及核查组老师一同前往与我公司合作的东北基地,对在不同基地完成的三个品种分别进行了现场核查。



核查组一行首先来到长春中医药大学第一附属医院国家临床试验基地,对海南绿岛制药有限公司委托我公司完成的盐酸特比萘酚片生物等效性试验的临床部分进行现场核查;



随后,核查组来到位于沈阳的辽宁省中医药大学第一附属医院和第二附属医院国家临床试验基地,分别对海南惠普森医药生物技术有限公司的罗红霉素分散片和海南绿岛制药有限公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片的生物等效性试验临床部分进行现场核查及受试者体检资料溯源。



核查组和厂家代表对此次核查的结果均表示满意,同时,对基地和我公司全程陪同及接待工作给予了极大的肯定。