大多数临床新人一定经历过协助整理和装订申报资料，包括“标页码”、“打孔的”、“穿线的”等等。为了方便大家全面的了解生物等效性试验申报资料整理装订过程，有了本次的资料装订实录（适用于一致性评价项目）。
数据是临床试验的唯一产品，装订的一本本资料，正是承载着这些数据的载体。所以资料的整理和装订是整个临床试验中非常重要的部分。也是最终递交给审评中心的资料汇总，一份装订有序精美的资料，一定会为您的顺利申报锦上添花。
具体的资料装订分为：资料撰写和收集、资料整理分册、资料装订。
首先将资料12、13、14分开，再按照各个部分资料的页数依据《药品注册申报资料的体例与整理规范（药审中心2011年）》及《药品注册申报资料格式体例与整理规范》（2020年10月1日实施）的要求每册申报资料的厚度不大于300张的要求，将资料进行分册，以下表进行举例：
由于会将不同资料装订成册，为了方便查阅会在资料首页加入目录，因此就有了整册的“标页码”。
按照《化学药品注册受理审查指南》及《药品注册申报资料格式体例与整理规范》（2020年10月1日实施）的要求，对于分册的资料设计封面，打孔、线装。具体整册装订采用财务装订机进行打孔压管。再由人工进行缝合。建议采用电动装订机进行，可以提高效率节省人力。
装订完成后，再对部分资料加盖封面和骑缝章。
制作《申报资料提交清单》，邮寄资料至申办方。
自此完成生物等效性试验（临床部分）申报资料的装订和移交工作。
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