衡阳华程医院I期药物临床试验中心

发布时间:2018-11-14  浏览次数:7904

衡阳华程医院是经由衡阳市卫生行政主管部门批准设置的城区大型二级综合性医院,医院的创建是衡阳市在国家深化医药体制改革的大背景下,为推进医疗健康产业发展的一个新举措。

衡阳华程医院药物临床试验中心于2018年初成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立科室。药物临床试验研究中心共有48+2张床位,设有抢救室、样品处理室、体检室、受试者筛选及知情同意室,配备有临床试验管理系统、信息采集系统,医用气体设备系统、监控系统、时钟系统、全覆盖避光设备、淋浴,WIFI以及受试者就餐区。设施齐全,专人管理,能满足不同试验项目的要求。

机构具有健全的组织管理制度、质量管理体系和标准操作规程(SOP),及防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案。实行药物临床试验质量管理规范(GCP)全员培训,普及相关知识,保证I期临床研究工作设计科学、合理、规范。