首仿+首家过评!安徽万邦医药助力石家庄四药集团罕见病用药司替戊醇干混悬剂获批

恭喜石家庄四药集团3类仿制化药司替戊醇干混悬剂250mg、500mg两规格产品国内独家取得国家药监局药品生产注册批件，并视同通过一致性评价；安徽万邦医药为该项目提供全流程的BE试验一站式服务，项目免检通过！ 

安徽万邦医药通过与临床试验机构的协作，整合优化项目方案设计，确保为临床试验项目提供高效且可靠的专业化服务，成功助力石家庄四药集团司替戊醇干混悬剂获批上市，该药品上市为国内Dravet 综合征患儿提供了新的治疗选择。Dravet综合征（DS）又称婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI），是一种罕见的严重进行性癫痛性脑病。因发病时易产生癫痫持续状态，患者早期死亡风险高达10%！患儿发病后会出现精神运动发育迟缓，并且有60%的患儿会出现共济失调的表现，导致患儿出现智力残疾，严重影响患儿的生长发育。

司替戊醇被认为是 Dravet 综合征的最后一道防线，并被欧盟和日本认定为“孤儿药”上市。但因存在研发空白而未在国内上市,造成很多患儿无药可用或只能选择昂贵的进口药，迫切期待该儿童药的国产化上市。

感谢合作伙伴的选择与信赖，托付与肯定！不负重托，成就客户；安徽万邦医药，一直在路上！

安徽万邦医药自2006年成立以来，深耕研发17年，是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。可为药品生产企业提供创新药、改良型新药和仿制药药学研发到临床研究的全流程一站式CRO服务。“722”后，安徽万邦医药累计承接药学研究和临床研究服务共600余项；其中，成功获批101个；欢迎来自全国各地的客户及伙伴咨询合作！

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