2023年03月14日,CDE发布4份技术指导原则,其中2份技术指导原则正式稿和2份技术指导原则征求意见稿,分享给各位,相关内容如下:
01
《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》
02
《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》
03
《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)