医疗器械注册过程,涉及流程较多。小编整理了一份注册流程图包含:一类备案、二/三类注册、变更及创新审批等内容。内含最新的全国收费标准、部分法规清单及监管结构,以便于大家更快的了解医疗器械注册流程。
01
医疗器械监管法规结构
02
法律结构
03
注册法规
04
一类医疗器械备案流程
05
二类注册流程
06
三类注册流程
07
生产许可变更流程
08
分类界定流程
09
创新审批流程
备注:以上图片中出现(D)为工作日。
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全国各地注册收费
备注:注册收费单位为万元。北京、天津、内蒙、河北、河南、陕西、湖北、吉林、新疆、西藏、青海注册不收费。
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