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一键解锁|医疗器械注册流程

发布时间:2023-03-13 文章来源:本站  浏览次数:5391


医疗器械注册过程,涉及流程较多。小编整理了一份注册流程图包含:一类备案、二/三类注册、变更及创新审批等内容。内含最新的全国收费标准、部分法规清单及监管结构,以便于大家更快的了解医疗器械注册流程。

01

医疗器械监管法规结构





02

法律结构



03

注册法规



04

一类医疗器械备案流程




05

二类注册流程






06

三类注册流程





07

生产许可变更流程




08

分类界定流程




09

创新审批流程



备注:以上图片中出现(D)为工作日。

10

全国各地注册收费



备注:注册收费单位为万元。北京、天津、内蒙、河北、河南、陕西、湖北、吉林、新疆、西藏、青海注册不收费。


安徽万邦医药可为医疗器械(含体外诊断试剂)企业提供医疗器械医学撰写、临床试验、产品注册等一站式专业化解决方案,欢迎全国各地的朋友前来合作咨询。



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