喜报|安徽万邦医药助力西安利君红霉素肠溶片、阿奇霉素干混悬剂成功获批！

恭喜西安利君制药有限责任公司红霉素肠溶片、阿奇霉素干混悬剂，成功获批！安徽万邦医药为以上项目提供专业临床服务，其中红霉素肠溶片为国内首仿项目，其变异系数高，难度大，技术复杂。团队严格按照《药物临床试验质量管理规范》，攻克各项技术难题，使得空腹和餐后条件下均符合生物等效性要求，顺利通过CDE审评审批！

感谢合作伙伴的选择与信赖，托付与肯定！

不负重托，成就客户；

安徽万邦医药，一直在路上！

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安徽万邦医药自2006年成立以来，深耕研发16年，是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。可为药品生产企业提供创新药、改良型新药和仿制药药学研发到临床研究的全流程一站式CRO服务。旨在为药品上市提供药物研发和临床试验，包括药学研究、临床服务、生物样本分析检测、SMO服务和数据统计与分析等。

公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系，配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多种剂型药物研发服务。

“722”后，公司累计承接药学和BE项目近500项，完成生物样本方法开发种类百余种；其中，通过国家局现场核查或免核查62次，成功获批57个。

安徽万邦医药，定将用专注铸就专业，以专心秉承初心；专注研发，助力安全有效的医药类产品守护人类健康！