喜报|安徽万邦医药助力他克莫司软膏成功获批！

恭喜四川明欣药业有限责任公司他克莫司软膏，成功获批！安徽万邦医药为该项目提供专业药学服务，严格按照化学药品新注册4类要求和《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》进行项目开发，实现了Q1、Q2、Q3、IVRT、IVPT、流变学与原研药品一致，顺利通过CDE审评审批！

安徽万邦医药自2006年成立以来，深耕研发16年，是国内较早提供药物研发服务的 CRO 企业之一。可为药品生产企业提供创新药、改良型新药和仿制药药学研发到临床研究的全流程一站式CRO服务。旨在为药品上市提供药物研发和临床试验，包括药学研究、临床服务、生物样本分析检测、SMO服务和数据统计与分析等。

公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系，配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多种剂型药物研发服务。

“722”后，公司累计承接药学和BE项目超300余项，完成生物样本方法开发种类百余种；其中，通过国家局现场核查或免核查57次，成功获批53个。

四川明欣药业有限责任公司成立于1998年。现位于中国西部唯一的国家级海峡两岸科技产业开发区内，占地面积70余亩。公司是一家以生产化学合成药、生化药和各种西药制剂为主，集科、工、贸于一体的高新技术制药企业，是国家高新技术产业化示范项目的实施单位，连续数年被成都市政府确定为成长型科技型企业，取得良好的社会效益和经济效益。

公司是专业的皮肤科/结核/妇科/儿科领域药物生产基地，其中皮肤科领域主要产品包括，免疫制剂类：明之欣（他克莫司），明欣利迪(5%咪喹莫特)；抗病毒类药：明竹欣(盐酸伐昔洛韦)、明立欣(泛昔洛韦)；抗痤疮类药：明康欣（阿达帕林凝胶）、明必欣（过氧苯甲酰）；抗真菌类药：明开欣（盐酸布替萘芬）、多迈（盐酸特比萘芬）抗结核类药：明佳欣(利福喷丁)、明希欣（利福布汀）；妇科炎症治疗第一药：明爱欣（聚甲酚磺醛凝胶）。公司产品以疗效显著、制剂安全、质量优良、价格合理赢得了广大用户的赞誉，并为公司赢得了很高知名度。

感谢合作伙伴的选择与信赖，托付与肯定；

安徽万邦医药将带着这份动力与热爱，笃定前行。

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