业务培训|创新药专题培训圆满举行

10月26日晚，安徽万邦医药组织开展创新药专题培训。

首先，商务部孟杰天分享《从法规出发-创新药I期临床试验简介》，以FDA审评资料为例，以国内外最新法规和指导原则为依据，介绍创新药临床I期试验内容和要求。

随后，由商务部蔡巍为大家进行《浅谈创新药和仿制药专利制度》的培训交流，与大家分享新形势下药品专利避免侵权早期需要关注的政策法规，以及创新药专利延期制度的相关内容。

两位主分享人从专业角度及相关经验进行分享，为安徽万邦医药探索创新药临床领域提供高效学习交流平台。

目前，我司已在创新药临床领域奠定坚实基础，可为广大合作伙伴提供创新药临床相关服务：

+ 早期（I期）患者/健康人中PK/BA研究

• 食物效应研究

• 剂量爬坡（单剂量SAD/多剂量MAD）试验

• 药物相互作用（DDI）研究

• 特殊人群（肾功能/肝功能不全）

• 剂量探索（dose-finding）研究

• 剂量扩大（dose-expansion）研究

• QT/QTc影响研究

+ 临床II-IV期试验

• 剂量范围（dose-ranging）研究

• 以临床表现为终点（CEP）的研究

+ 上市后临床研究

+ 临床监察与稽查外包服务

+ 临床研究（I-IV期）中的患者PK/PD/CEP研究

• 肝肾功能不全

• 重病患者（如肿瘤）

• PM和EM患者

• 儿童和老年患者

• 精神分裂症和双向情感障碍患者

• 癫痫患者

+ 临床研究（I-IV期）中研究者发起的研究

+ 真实世界研究（RWS）

欢迎来自全国各地的合作伙伴莅临我司分享交流！

交流洽谈：范经理

联系方式：13635699896（微信同号）

交流洽谈：王经理  

联系方式：15156091013（微信同号）