2017年4月10日—4月11日,我公司临床部代表赴京参加中美药监生物等效性会议。此次会议是由中美药监部门生物等效标准制定和审批专家、《FDA生物等效性标准》专著主编和作者、及业界专家同堂探讨BE的技术要求和监管考量。并由BCS分类理论创建者Gordon Amidon教授介绍体内外相关性及有体内预测力的溶出方法的最新进展。
与会专家对于生物等效性研究相关内容精彩得汇报和案例分析,使参会人员受益匪浅,同时,也为我公司今后更好开展BE服务提供了巨大的帮助。