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海南省局再次来我公司核查

发布时间:2012-12-19 文章来源:本站  浏览次数:12827

    寒冷的冬天已经到来,合肥的气温骤降。近日,海南药品审核认证管理中心的张海防和常丽梅两位老师应海南省食品药品监督管理局的委派,对海南绿岛制药有限公司委托我公司完成的厄贝沙坦氢氯噻嗪片和盐酸特比萘芬片两个生物等效性试验进行了现场核查。

    两位老师不畏严寒,认真核查了这两个项目的检测部分,包括血浆样品的检测及方法学研究摸索的原始记录进行核查,核对了试验用对照品,内标物质的使用记录及冰箱使用记录,对方法学研究及血浆样品的电子图谱进行抽查溯源。同时,与我公司检测人员进行了一些技术上的交流。

    通过这次核查,使海南药品审核认证管理中心对我公司有了进一步的了解和信任,也对我们更好的完成项目提供了一些好的意见和指导。

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