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BOIN设计-如何获得试验设计参数 |
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上一期我们从理论和实际例子角度介绍了BOIN设计在临床研究中的作用,以及其相对于传统3+3设计的优势。本期,我们简要介绍如何借助各种软件来计算获得我们使用BOIN作为临床试验设计过程中需要的参数以及其他数据。 |
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BOIN设计-全新临床试验I期设计方案 |
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目前我国新药研发当中,I期临床试验多使用传统3+3设计,其特点是设计方便,操作便捷,但是其目标毒性率φ被限定为33.3%(3+3当中按三分之一受试者出现毒性进行决策),显然并不是所有的药物的φ都是33.3%。 |
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