国家药品监督管理局发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》与《化学药品创新药Ⅲ期。
国家药品监督管理局公开征求《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报。
从奥拉帕利片BE试验看稳态条件下的生物等效性研究。
安徽万邦医药助力大分子生物分析之生物标志物。
国家药品监督管理局发布两项关于国际人用药品注册技术协调会的指导原则。
国家药品管理局针对卵巢癌新药临床研发、化学药品说明书及标签、化药口服固体制剂连续制造发布三条指导原则。